000 | 03062nam a22004457a 4500 | ||
---|---|---|---|
001 | sulb-eb0026123 | ||
003 | BD-SySUS | ||
005 | 20160413122609.0 | ||
007 | cr nn 008mamaa | ||
008 | 130504s2013 it | s |||| 0|ita d | ||
020 |
_a9788847028746 _9978-88-470-2874-6 |
||
024 | 7 |
_a10.1007/978-88-470-2874-6 _2doi |
|
050 | 4 | _aR895-920 | |
072 | 7 |
_aMMN _2bicssc |
|
072 | 7 |
_aMED080000 _2bisacsh |
|
082 | 0 | 4 |
_a616.07548 _223 |
245 | 1 | 0 |
_aSperimentazione e registrazione dei radiofarmaci _h[electronic resource] : _bNormative e procedure / _cedited by Giovanni Lucignani. |
264 | 1 |
_aMilano : _bSpringer Milan : _bImprint: Springer, _c2013. |
|
300 |
_aXIV, 177 pagg. _bonline resource. |
||
336 |
_atext _btxt _2rdacontent |
||
337 |
_acomputer _bc _2rdamedia |
||
338 |
_aonline resource _bcr _2rdacarrier |
||
347 |
_atext file _bPDF _2rda |
||
490 | 1 |
_aImaging & Formazione, _x2239-2017 |
|
505 | 0 | _aPerché sperimentare e registrare i radiofarmaci? -- Normativa europea e normative nazionali sui radio farmaci -- Normativa europea e nazionale sui radiofarmaci: la sperimentazione clinica -- Classificazione dei radio farmaci -- I radiofarmaci e la farmacopea -- Sperimentazione preclinica di radio farmaci -- Sperimentazioni cliniche con radio farmaci.- Le Norme di Buona Pratica di Laboratorio -- Le Norme di Buona Pratica Clinica e le responsabilità dello sperimentatore -- La preparazione di un Investigational Medicinal Product Dossier (IMPD) -- Ruolo e funzioni dei Comitati etici nelle sperimentazioni cliniche dei medicinali -- Le procedure di autorizzazione all’immissione in commercio dei medicinali per uso umano -- Usi off label dei farmaci: quali strumenti normativi? -- Percorsi formativi e figure professionali nella preparazione dei radio farmaci. | |
520 | _aLa sperimentazione clinica dei prodotti farmaceutici, e quindi anche dei radiofarmaci, è regolata a livello nazionale da decreti legislativi emessi per recepire specifiche Direttive europee in materia di buona pratica di sperimentazione, e da norme di radioprotezione, in attuazione di direttive Euratom, in materia di radiazioni ionizzanti. In Italia molti aspetti applicativi del comune quadro giuridico europeo, peraltro focalizzato principalmente sulle attività svolte in ambito industriale, sono intervenuti su una normativa pregressa, talora obsoleta, di interpretazione non sempre univoca e senza una visione integrata che considerasse nel loro insieme le legislazioni farmaceutiche e quelle radioprotezionistiche. | ||
650 | 0 | _aMedicine. | |
650 | 0 | _aNuclear medicine. | |
650 | 1 | 4 | _aMedicine & Public Health. |
650 | 2 | 4 | _aNuclear Medicine. |
700 | 1 |
_aLucignani, Giovanni. _eeditor. |
|
710 | 2 | _aSpringerLink (Online service) | |
773 | 0 | _tSpringer eBooks | |
776 | 0 | 8 |
_iPrinted edition: _z9788847028739 |
830 | 0 |
_aImaging & Formazione, _x2239-2017 |
|
856 | 4 | 0 | _uhttp://dx.doi.org/10.1007/978-88-470-2874-6 |
912 | _aZDB-2-SME | ||
942 |
_2Dewey Decimal Classification _ceBooks |
||
999 |
_c48215 _d48215 |